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【国际会议】魏锋、张文娟随总局团组赴越南参加WHO西太区草药协调论坛第二分委会会议
2017年07月10日 发布

2017年6月27日至2017年7月1日,WHO西太区草药协调论坛(Western Pacific Regional Forum ofHarmonization for Herbal Medicine, FHH)第二分委会会议在越南下龙市召开。FHH的部分成员国(中国、日本、韩国、越南)派代表参加了此次会议,与会代表约有20余名。会议的主题是讨论如何研制对照药材、FHH下一步对照药材的研制计划以及如何对植物药材伪品进行有效监管。我院中药民族药检定所中药材室魏锋研究员、张文娟副研究员随国家食品药品监督管理总局代表团参加了此次会议,并分别作了大会报告。同行参会人员还包括国家中药品种保护审评委员会陈广耀处长和国家药典委员会王旭主任药师。

在本次FHH Subcommittee 2(SubC2)会议上,越南国家药品质量控制研究院院长DOAN Cao Son博士和WHO WPRO的Yu-lee PARK博士对所有参加此次会议的人员表示欢迎,在肯定草药治疗作用的同时,也希望各国各地区就草药管理进行广泛的协调,为人民健康带来更大的益处。接下来与会人员作了简短的自我介绍并合影留念。在正式会议阶段,来自WHO、中国、韩国、日本、越南、中国香港和澳门特别行政区、瑞士CAMAG实验室的相关人员作了内容颇为丰富的报告。会议讨论内容分为如下几个方面:

1.FHH网站使用的介绍,建立FHH成员间网上交流平台,以及关于今后无纸化会议的建议和实施方式。该部分内容主要由第二分委会主席国韩国的Soojin LEE教授报告。

2.讨论FHH SubC2目前及未来可能的合作项目。来自中国香港和韩国的代表报告了本地区和国家市场上中成药违禁成分的检出情况。我院中药所魏锋研究员介绍了中检院中药对照物质的研制和供应情况。来自韩国的Ilhyun KANG博士介绍了两个FHH对照药材的研制情况。韩国代表Jong-hwan KIM博士提出了FHH成员国家和地区在对照品研制工作中合作方式的建议——SubC2方面需要完成的任务可以是:1)建立HPLC和HPTLC的鉴别方法;2)安排其他成员国和地区对方法进行验证;3)提供对照物质和化合物;4)审阅分析相关数据;5)报告和反馈信息;6)发表数据资源共享;7)建立和维护FHH网站。需要SubC2之外的国家组织做的工作是:1)尽可能多的搜集所需样品及其信息,提交给SubC2;2)自愿参加实验室间比对分析。

3.讨论面向不发达国家的草药质量控制技术培训项目。此项目由WHO WPRO组织实施。来自WHO WPRO的Yu-lee PARK首先介绍了该培训项目的目的和意义,主要在于促进落后国家和地区的中药资源国际化和保护,而后对已开展的培训项目进行了简要介绍。接着,来自韩国、日本、中国香港和CAMAG实验室的与会代表分别介绍了他们正在开展的和未来规划的培训项目,分享实验室技能培训的相关经验等。

4.介绍中药质量控制新的理念和方法,探讨可能的合作新方向。我院中药所张文娟副研究员介绍了DNA分子鉴定技术在中药质量控制中的应用和质量标准研究情况。澳门大学李绍平教授根据他们已有的研究成果介绍说明了中药质量控制的关键点所在。来自越南的HA Minh Hien博士和日本的Nobuo KAWAHARA博士,分别介绍了各自在中药质量控制研究中所做的工作及对未来发展方向的看法。来自韩国的Tae-jin An博士介绍了本国的中药资源和种植情况。来自越南的LE Viet Dung博士介绍了本国药用植物资源的保护和可持续发展情况。

5.讨论FHH未来发展方向:与会代表对于未来FHH如何开展更加广泛深入的合作,从而达到协作共赢,进行了热烈的讨论。我院魏锋研究员提出,目前各成员国家共同的目标是建立草药的统一标准:如药材的基原、质量控制方法、影响中药安全因素的限量标准等,这些标准的统一有利于增加各国对彼此草药情况的相互了解,加强草药相关产品贸易往来,并通过有效合作促进质量控制标准的研究。为了达到上述目的,各国应该进一步加强沟通和协调。

参加会议体会:(1)各成员国历史、用药习惯、资源及监管理念不同,再加上草药本身来源复杂,因此各国草药的相关标准、对于标准物质的需求和质量控制侧重点也各不相同,加强交流非常有必要;(2)各个国家都非常关注伪品的鉴别,对伪品的鉴别方法进行介绍,除了传统的鉴别方法,DNA分子鉴定方法在鉴别草药上起到了非常重要的作用;(3)FHH是一个非常重要的组织,其全面健康发展对全球草药的质量控制、协调统一具有非常重要的意义,对促进中药国际化也具有深远的影响。

(国际合作处供稿)