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【学术交流】WHO“卷曲霉素国际对照品(ICRS WHO1.0)生物活性赋值研究—卷曲霉素量效统一化”课题启动会召开
2017年09月18日 发布

2016年中检院再次被认定为世界卫生组织(WHO)的药品质量保证中心。按照与WHO合作协议内容,我院承担了“卷曲霉素国际对照品(ICRS WHO1.0)生物活性赋值研究—卷曲霉素量效统一化”研究工作。8月16日,该课题研究启动会于在黑龙江省哈尔滨市召开。

课题组由中国食品药品检定研究院、黑龙江省食品药品检验检测所、河南省食品药品检验所、江苏省食品药品监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、安徽省食品药品检验研究院以及华北制药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司共同组成。各协作单位43名代表参加了会议。

会议分3个议题进行了讨论。各协作研究单位对“卷曲霉素国际化学对照品(ICRS WHO1.0)生物活性赋值研究协作标定作业指导书(草拟稿)” 中的技术要点结合会前开展的预试验情况进行了讨论;为了下一阶段量效统一化研究工作的顺利开展,各协作研究单位对卷曲霉素量效统一化研究中的技术难点进行了分析和讨论,并提出了各主要组分的分离制备的技术要求;各协作研究单位针对硫酸卷曲霉素及其制剂国际药典征求意见稿提出意见和建议。协作组特聘专家江苏院张玫副院长和浙江省院洪利娅院长分别对赋值研究的协作方案进行了评述,最终确定了课题赋值研究的具体方案。会议顺利完成了各项日程安排,取得了圆满成功。

(化学药品检定所 供稿)