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中检院顺利通过实验室认可暨资质认定二合一复评审现场评审
2018年01月25日 发布

2018年1月22-23日,中国合格评定认可委员会评审组对我院进行了为期2天的实验室认可、检验检测机构资质认定二合一复评审。评审组通过常规实验、留样再测、现场演示、人员比对、仪器比对等方式,结合核查参加能力验证和比对实验以及核查检验经历报告以及仪器设备等方式对我院天坛和大兴两个实验区申请的药品、生物制品、实验动物、药品包装材料、诊断试剂、无源医疗器械、有源医疗器械、食品、保健食品、食品接触材料、化妆品、生活饮用水、洁净区(室)等13个检测领域的技术能力进行了确认。

评审组认为我院管理体系运行有效,能够保障实验检测工作的正常运行,实验室人员配备和技术能力能够满足申请认可的技术范围要求;特别是搬迁至大兴新址后,实验室条件得到明显改善,实验室布局和环境条件满足所开展检测工作要求,质量体系和技术能力符合实验室认可和资质认定的相关要求。与此同时,评审组在质量控制、仪器设备管理、记录等方面开具了10个不符合项。

院领导张志军、王佑春、邹健、姚雪良等参加相关评审工作,并就评审后的整改工作提出了要求:一是要求各部门高度重视质量管理工作,针对评审组提出的问题,从分析产生的原因入手,制定切实可行的整改措施,认真整改;二是整改工作不能就事论事,要举一反三,在全面分析的基础上逐一落实,将质量风险扼杀于萌芽之中;三是要抓紧时间,在规定的时间内完成整改,以保证我院资质认定和实验室认可资质的顺利平稳过渡。

(检验机构能力评价研究中心供稿)