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焦红同志莅临我院调研指导工作
2017年09月30日 发布

20179月27日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行到我院大兴新址调研指导工作。焦红同志听取了我院党委书记、院长李波关于新址总体建设情况的汇报,参观了解了医疗器械检定所各实验室及电磁兼容设备运行情况,并在医疗器械标准管理研究所进行调研。

随后,焦红同志出席了医疗器械注册检验工作座谈会。会议由总局器械注册司司长王者雄主持。李波院长介绍了我院总体情况和医疗器械、体外诊断试剂等相关工作情况,张志军副院长、王佑春副院长分别汇报了近期我院对部分检验机构调研的情况,以及信息化建设等情况。来自北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东和北大口腔等9家医疗器械检验机构负责人分别汇报了近期工作进展、存在的问题和工作建议。

焦红同志指出,各医疗器械检验机构在医疗器械监管事业中发挥了重要的作用,做出了不可磨灭的贡献。检验机构是一支重要的技术队伍,在做好注册检验和监督抽验工作的基础上,还要加强标准制修订,加强对新产品、新评价方法的研究,积极参与新产品审评、注册环节生产质量管理体系现场检查等工作。检验机构要转变观念,创新工作思路,增强服务意识,不断提升对企业的服务能力和水平。

焦红同志要求,各单位要以深化医疗器械审评审批制度改革为契机,积极推动各项工作。器械注册司牵头医疗器械审评审批制度改革工作,要注重梳理相关问题,不断完善制度措施,科技标准司做好重点实验室建设等相关工作。中检院作为检验检测的龙头,要发挥技术牵头作用,加强医疗器械实验室规范管理和质量控制,提升科研创新能力,更好服务于医疗器械注册管理和上市后监管工作。

总局器械注册司、器械监管司、科技标准司,核查中心、评价中心、器审中心负责人陪同调研。我院办公室、器械所、械标所、诊断试剂所、监督中心、业务处和计财处相关负责人参加座谈会。


(器械所 办公室联合供稿)