全国各省市药检所、药物安评中心及相关单位:
随着我国加入世界贸易组织,加快新药研发成为我国医药走入国际市场的必由之路。提供准确可靠的临床前药物安全评价数据是决定新药能否进入临+床试验的关键因素之一,因而在各国药政管理部门新药申报项目中,药物安全性评价都被列为必须提供的评审内容。作为新药临床前安全性评价中最为重要的组成部分,毒性病理是临床前安全性评价工作的基础与核心。为了建立系统的符合国际规范的脏器、组织病理评价体系,提高我国毒性病理理论和技术水平,进一步提高我国新药临床前安全评价水平,加快与国际标准接轨,从而促进我国医药研发实力的提高,中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心与美国毒性病理学会(Society of Toxicological Pathology)于2008年10月21日至23日在北京共同举办具有国际水平的以 “病理研究在安全性评价中的作用”为主题的中美毒性病理技术培训班(以下简称培训班)。
届时将邀请到美国礼来公司的Dnnelly博士和Rudmann博士;安进公司的Engelhardt博士和Meador博士;辉瑞公司李宪堂博士和Reagan博士;强生制药公司Hsu博士;查士睿华公司Hamelin博士和冯怡以及美国资深病理学家Wells博士等十位药品安全评价和毒性病理研究方面的著名专家学者(详细介绍请见http://www.nicpbp.org.cn/cmsweb)。此次培训班包括主题演讲和实例讨论交流,内容涵盖毒性病理的相关内容,包括:毒性病理学研究概况和指导原则、实验动物组织病理学背景数据、泌尿和心血管系统等的毒性病理学研究等。会议语言为中文、英文(配同声传译)。培训结束颁发培训证书。
机会难得,欢迎大家踊跃参加。现将会议有关事宜通知如下:
1.会议时间:2008年10月21日-23日,20日下午(星期一)报到。提前到会人员可先到酒店前台办理入住。
2.报到地址:北京亦庄经济技术开发区荣华中路11号
北京锦江富园大酒店 电话:67800888
乘车路线:
1)机场(机场大巴)—到国贸换乘976至亦庄管委会下车
2)北京站乘434路汽车到方庄南口,换乘723路、202路汽车到万源街西口下车
3)北京西站741路汽车刘家窑桥西下车换乘652路、202路万源街西口下车
3.会议注册费(含资料费):2000元/人。注册费在报到时交纳。食宿统一安排,费用自理,交通费自理。
4.报名方法:电子邮件、传真均可。报名截止时间为2008年10月10日。已经报名的与会人员,请按此通知报到的时间、地点前来办理注册即可。
5.联系人地址、电话及电子邮件:
北京市经济技术开发区宏达中路甲8号,邮编:100176
电话:(010)67876255,67872233-8201(O) 王菱章 张 曦
传真:(010)67876255 手机:13810100161
E-mail:zhangxi@nicpbp.org.cn
中国药品生物制品检定所
2008年9月 1 日
附件1:中美毒性病理技术培训班报名回执
附件2:中美毒性病理技术培训班培训日程
附件1:中美毒性病理技术培训班报名回执
中美毒性病理技术培训班报名回执
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姓 名 |
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性 别 |
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职务或职称 |
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民 族 |
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单位名称 |
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单位地址 |
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现从事专业 |
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邮编 |
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传真 |
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电话 |
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如食宿行方面有特殊要求请在回执上说明
传真、网上报名均可。
联系电话:010-67876255 010-67872233转8201
传真:010-67876255
E-mail:zhangxi@nicpbp.org.cn
联系人: 张 曦 王菱章
手机: 13810100161
附件2:中美毒性病理技术培训班拟定培训日程
时间:2008年10月21日—23日
地点:北京锦江富园大酒店
中美毒性病理技术培训班拟定培训日程
Agenda
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2008年10月21日, 星期二 |
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时间
TIME |
演讲题目
TOPICS |
演讲者
SPEAKER |
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上午
Morning |
8:30 – 8:40 |
Introductions/Welcome
开幕式 |
Daniel G. Rudmann
& Li Bo |
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8:40-9:00 |
合影 |
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Moderators
会议主持 |
Monique Wells &
Li Shanshan |
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9:00-10:00 |
Best Practices in Anatomic Toxicologic Pathology
毒性解剖病理学的最佳实用方法 |
Monique Wells |
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10:00-10:10 |
Break/休息 |
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10:10-11:50 |
Toxicologic Pathology: Important Patterns of Toxicity Observed in Industry
毒性病理学行业所见的主要毒性变化形式 |
Daniel G. Rudmann |
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Noon/中午 |
12:00-13:30 |
Lunch/午餐 |
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下午
Afternoon |
13:30-15:00 |
Fundamentals of Clinical Pathology in
Toxicology
毒性临床病理学的基本原理 |
William J. Reagan & Vincent Meador |
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15:00-15:10 |
Break/休息 |
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15:10-17:00 |
Tissue Changes Associated with Animal Care and Study Processes
由动物操作和实验过程所引发的背景性组织变化
Tissue Artifact Associated with Tissue Sampling and Processing - Quality Control
由组织取材和制备过程所引发的常见的组织赝象 – 质量监控 |
Xiantang Li |
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17:00-17:30 |
Toxicologic Pathology of Immune System
免疫系统的毒性病理学 |
Lin Zhi |
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Evening
晚间 |
19:00-21:00
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Training of Toxicologic Pathologists in the US/美国毒性病理专家的培训概况 |
Helen Han Hsu |
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2008年10月22日, 星期三 |
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Moderators
会议主持 |
Li Yinzeng &
Nicole Hamelin |
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上午
Morning |
8:30-12:00 Break/休息
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Toxicologic Pathology of the Urinary System: Plenary and Workshop
泌尿系统的毒性病理学
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Engelhardt, Meador, Hamelin, and Feng |
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Noon/中午 |
12:00-13:30 |
Lunch/午餐 |
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下午
Afternoon |
13:30-16:30 Break/休息
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Toxicologic Pathology of the Urinary System: Plenary and Workshop
泌尿系统的毒性病理学
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Engelhardt, Meador, Hamelin, and Feng |
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16:30-17:20 |
待定/To be determined
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Ren Jin |
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2008年10月23日, 星期四 |
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Moderators
会议主持 |
Helen Han, Donnelly,
Deming Zhao |
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上午
Morning |
8:30-12:00
Break/休息 |
Toxicologic Pathology of the Cardiovascular System: Plenary and Workshop
心血管系统的毒性病理学
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Meador, Reagan, and Donnelly |
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Noon/中午 |
12:00-13:30 |
Lunch/午餐
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下午
Afternoon |
13:30-16:30
Break/休息 |
Toxicologic Pathology of the Cardiovascular System: Plenary and Workshop
心血管系统的毒性病理学
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Meador, Reagan, and Donnelly |
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16:30-17:20 |
Special Toxicologic Pathology Techniques and Emerging Technologies: Case Studies - 毒性病理学专业技术及新涌现的技术 - 案例研讨
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Daniel G. Rudmann |
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Closing/闭幕式 |
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