2008年中国药品生物制品检定所培训计划（一）药品检验系统培训部分
| 序号 |
培训班名称 |
培训内容 |
时间 |
地点 |
经费来源 |
参加人员范围 |
天数 |
承办部门 |
备注 |
| 1 |
医疗器械抽验总结及抽样人员培训 |
医疗器械抽验要求 |
3月 |
待定 |
所经费 |
各省、国家中心有关人员 |
4 |
监督办 |
|
| 2 |
中药材中有害残留物检测技术 |
药材中有害残留物检测技术 |
6月 |
青岛市 |
自筹 |
地方药检所技术人员 |
2 |
中药室 |
|
| 3 |
药品检测车网络管理平台 |
药品检测车网络管理 |
6月 |
待定 |
专项经费 |
国家局及各省所相关人员 |
3 |
监督办 |
|
| 4 |
细菌内毒素检查法 |
细菌内毒素检查法 |
上半年 |
待定 |
自筹 |
药检所检验有关人员 |
2 |
药理室 |
|
| 5 |
医疗器械广告审查办法及标准 |
医疗器械广告审查 |
8月 |
待定 |
所经费 |
省局广告审查人员及分管处长 |
3 |
监督办 |
|
| 6 |
全国药检所长培训班 |
|
9月 |
兰州 |
所经费 |
全国省级所及口岸所所长 |
4 |
科教处 |
|
| 7 |
中药标本管理与鉴别 |
中药标本管理与鉴别 |
9月 |
安徽省 |
自筹 |
地方药检所技术人员 |
2 |
中药室 |
|
| 8 |
保健食品理化检验技术 |
保健食品理化检验技术 |
10月 |
海南省 |
自筹 |
省级药检所技术人员 |
2 |
中药室 |
|
| 9 |
检验管理业务培训 |
检验业务管理 |
10月中旬 |
待定 |
所经费 |
各省药检所业务管理岗位人员 |
1 |
所办 |
|
| 10 |
保健食品广告审查办法及标准 |
保健食品广告审查 |
12月 |
待定 |
所经费 |
省局广告审查人员及分管处长 |
3 |
监督办 |
|
| 11 |
生物测定方法 |
生物测定技术 |
下半年 |
待定 |
自筹 |
药检所检验有关人员 |
2 |
药理室 |
|
| 12 |
药品监督检查人员管理 |
药品监督抽验管理 |
3、8月 |
待定 |
专项经费 |
各省药品监督抽验人员及分管领导 |
3 |
监督办 |
2期 |
| 13 |
药品检测车技术应用再培训 |
药品检测技术应用 |
4、7月 |
待定 |
专项经费 |
各省局、省所、药检处车载技术人员及分管领导 |
13 |
监督办 |
|
| 14 |
西北三省技术人员培训 |
检验技术骨干培训 |
5月开始 |
|
免费 |
甘肃、宁夏、青海三省药检所技术骨干 |
|
科教处 |
全国十个所承担 |
|
|
|
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|
|
|
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|
2008年中国药品生物制品检定所培训计划（二）管理相对人培训部分
| 序号 |
培训班名称 |
培训内容 |
时间 |
地点 |
经费来源 |
参加人员范围 |
天数 |
承办部门 |
备注 |
| 1 |
百日咳 |
检验技术 |
待定 |
待定 |
收费 |
各生产单位质检人员 |
3 |
血清室 |
|
| 2 |
金萄菌检测 |
检验技术 |
待定 |
待定 |
收费 |
各生产厂家 |
3 |
血清室 |
|
| 3 |
梅毒诊断试剂培训 |
有关技术、记录、摘要等 |
5月 |
待定 |
收费 |
各有关生产企业技术人员 |
3 |
细菌二室 |
|
| 4 |
无源医疗器械理化性能检测 |
检测技术 |
6月 |
待定 |
收费 |
各有关检测机构 |
3 |
器械中心 |
|
| 5 |
微生态制剂技术培训 |
有关技术、记录、摘要等 |
7月 |
待定 |
收费 |
各有关生产企业技术人员 |
3 |
细菌二室 |
|
| 6 |
无源医疗器械生物学评价 |
评价技术 |
8月 |
中检所内 |
收费 |
各有关检测机构 |
3 |
器械中心 |
|
| 7 |
菌苗批签发事项培训 |
有关技术、记录、摘要等 |
8月 |
待定 |
收费 |
各有关生产企业技术人员 |
3 |
生检处、各有关科室 |
|
| 8 |
疫苗批签发事项培训 |
有关技术、记录、摘要等 |
9月 |
待定 |
收费 |
各有关生产企业技术人员 |
3 |
生检处、各有关科室 |
|
| 9 |
血液制品批签发事项培训 |
有关技术、记录、摘要等 |
10月 |
待定 |
收费 |
各有关生产企业技术人员 |
3 |
生检处、血液制品室 |
|
| 10 |
抗生素微生物检定法及其标准操作 |
技术操作 |
10月 |
大连 |
收费 |
待定 |
3 |
抗生素室 |
|
2008年中国药品生物制品检定所培训计划（二）管理相对人培训部分
| 序号 |
培训班名称 |
培训内容 |
时间 |
地点 |
经费来源 |
参加人员范围 |
天数 |
承担部门 |
备注 |
| 1 |
GLP条件下的动物实验管理 |
动物实验期管理与AAALAC认证要求 |
4月 |
所内 |
|
动物实验相关人员 |
半天 |
动物管理处 |
|
| 2 |
医疗器械规范化培训 |
医疗器械检验报告书底稿及原始记录规范 |
4月 |
所内 |
|
医疗器械中心与培养基室全体 |
半天 |
医疗器械处 |
|
| 3 |
生物安全知识培训 |
实验室生物安全的相关要求 |
5月 |
所内 |
|
与生物安全有关实验室全体人员 |
半天 |
质保处与生检处 |
|
| 4 |
质量手册及相关程序培训 |
质量手册与程序文件修改内容与相关要求 |
6月 |
所内 |
|
质量体系相关所有人员 |
1天 |
质保处 |
分2-3期 |
| 5 |
兼职档案员培训 |
科技档案的规范化 |
7月 |
所内 |
|
全体兼职档案员 |
半天 |
档案室 |
|
| 6 |
公文规范培训班 |
关于公文书写的规范化培训 |
8月 |
所内 |
|
各处室公文起草人员 |
半天 |
所办 |
|
| 7 |
生物制品批签发培训 |
关于生物制品批签发进展情况 |
9月 |
所内 |
|
与批签发相关所有人员 |
半天 |
生检处 |
|
| 8 |
转基因技术进展 |
转基因技术的进展 |
10月 |
所内 |
|
实验动物管理与动物实验技术人员 |
半天 |
动物管理处 |
|
| 9 |
GLP进展 |
关于GLP的国际进展情况介绍 |
10月 |
所内 |
|
药物安全评价中心全体 |
半天 |
安评中心 |
|
| 10 |
药品检验分析技术培训 |
关于检验分析技术的进展情况 |
11月 |
所内 |
|
药品检验技术人员 |
半天 |
药检处 |
|
| 11 |
企业生产工艺流程培训 |
对生产企业的工艺流程和药品质量控制环节进行了解 |
5月开始 |
相关企业 |
所经费 |
部分检验技术人员 |
每期7天 |
药检处、生检处、科教处 |
分期进行 |
当前位置：