负责氨基酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、脂、核苷酸及其衍生物、重组多肽与蛋白类药物的检验；负责相应品种国家药品标准、一类新药和进口药品标准的技术审核、复核、修订或起草等；负责相应品种国家标准物质的研制、标定和分发；开展相应技术方法研究及技术人员培训。

副主任：杨化新、范慧红

检验人员：李克坚、梁成罡、廖海明、刘建文、沈佳、宋玉娟、闫安庄、张慧、程速远、邓利娟、郝苏丽、李京、李晶、肖丽华、辛中帅