负责肝炎等部分肠道疾病病毒疫苗及诊断试剂的检验；负责相应品种国家药品标准、一类新药和进口药品标准的技术审核、复核、修订或起草等；负责相应品种国家标准物质的研制、标定和分发；承担“国家病毒性肝炎研究中心”的任务；开展相应技术方法研究及技术人员培训。

副主任：祁自柏、梁争论

检验人员：万宗举、毛群颖、林京香、蓝海云、胡忠玉、谷金莲、辜文洁、高佳梅、何鹏、国泰、吴小音、吴星、杨振、于洋、周诚、黄维金、刘艳、钟熙