负责重组蛋白、细胞因子及基因治疗药物的检验；负责相应品种国家药品标准、一类新药和进口药品标准的技术审核、复核、修订或起草等；负责相应品种国家标准物质的研制、标定和分发；开展相应技术方法研究及技术人员培训。

主任：饶春明

检验人员：李响、毕华、裴德宁、丁有学、高凯、郭莹、韩春梅、李永红、刘兰、袁力勇、赵阳、史新昌、杨英