负责单克隆抗体、HIV、体细胞等治疗制剂和诊断试剂、生产用细胞及牛血清等的检验；负责相应品种国家药品标准、一类新药和进口药品标准的技术审核、复核、修订或起草等；负责相应品种国家标准物质的研制、标定和分发；开展相应技术方法研究及技术人员培训。

主任：王佑春

检验人员：冯建平、郭玮、李修兰、李秀华、林林、刘春雨、孟淑芳、宋爱京、吴瑜、许四宏、张春涛、张峰、张晶、赵晨燕