负责百日咳、白喉、破伤风等疫苗、抗毒素、血清免疫制品等的检验；负责相应品种国家药品标准、一类新药和进口药品标准的技术审核、复核、修订或起草等；负责相应品种国家标准物质的研制、标定和分发；开展相应技术方法研究及技术人员培训。

副主任：张庶民

检验人员：顾磊、侯启明、吕慧贤、骆鹏、马霄、谭亚军、田霖、王丽婵、梁雅文、徐颖华、张华捷、张路民、赵建荣