负责人血白蛋白、凝血因子等血液制品的检验；负责相应品种国家药品标准、一类新药和进口药品标准的技术审核、复核、修订或起草等；负责相应品种国家标准物质的研制、标定和分发；开展相应技术方法研究及技术人员培训。

副主任：沈琦、白坚石

检验人员：陈继廷、郝杰、卢连钰、吕秀华、王敏力、王箐舟、王威、肖林、杨鹏云、赵卉、周勇、马秋平