负责植入材料、人工器官、组织工程产品、介入材料、医用卫生材料等无源医疗器械及小型光机电类医疗器械的检验；负责医疗器械相关国家标准的技术审核、修订或起草等；承担“国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心”有关工作；开展相应技术方法研究及技术人员培训。

主任：奚廷斐

副主任：王春仁、黄清泉

检验人员：段晓杰、付海洋、柯林楠、李佳戈、刘丽、卢大伟、陈亮、孙雪、王召旭、陈丹丹、冯晓明、雷学惠、陆颂芳、汤京龙、杨晓芳、王硕、许建霞、宋谊萍、方玉、王硕、许建霞、宋谊萍、方玉、母瑞红、章娜、王健、王建宇、彭新洁、李彦红