负责全国药品生产企业、产品生产和质量信息的收集、统计、分析和报告；承担收集与提供国际主要药品监督管理权威部门的有关药品、生物制品、医疗器械的质量监测及评价指导原则；负责全国药检系统信息化建设的规划、组织、实施及技术培训，协调与推进信息技术在全国药品技术监督中的应用；负责信息化方面相关课题的立项与研究；负责图书馆的业务工作。