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近日，解放军总后卫生部药品仪器检验所承担的2008年国家药品评价性抽验品种感冒清热颗粒与胶囊的评价检验工作圆满结束，共完成528批次感冒清热颗粒、胶囊、软胶囊的检验和质量分析，涉及全国20个省市65个生产厂家和421个经营及使用单位。
今年，是国家食品药品监督管理局实施药品抽验改革的第一年，由以往单纯按标准对药品进行检验改为按标准检验与药品质量分析相结合，抽验药品主要是国家基本药物及百姓常用药品。感冒清热颗粒与胶囊正是一个生产厂家多、使用范围广、涉及广大百姓的常用中药。3月份，接到感冒清热颗粒与胶囊评价抽验任务后，该所所党委高度重视，立即成立“感冒清热颗粒与胶囊质量分析评价小组”，组织专家和骨干技术人员进行专题研究，制订了详细的评价方案。总后卫生部药品仪器检验所所长纪春雷说：“一定不辜负国家局的信任、中检所的支持，不辜负总后卫生部首长和机关的嘱托，要把此项工作做深、做实、做透，做出全国最高水平。”
在整体评价检验前，该药品仪器检验所对检验人员进行了严格实验比对考核，统一实验用材料和检验操作方法，全面校准核查所涉及计量仪器，确保检验结果的准确可靠。在检验过程中，为提高评价抽验工作质量和效率，他们明确各分项目负责人同时展开检验和研究，在按标准对药品做好“检”的工作外，重点加强质量分析。
针对检验中发现的如不同厂家产品性状检查及有效成分含量差异较大，同厂家产品不同批次气味不同、含量波动，药品有效期长短不一等问题，解放军总后卫生部药品仪器检验所向国家局药品市场监督办提出到企业考察申请。在有关部门的大力支持和河北、山东、广东省药检所等药检系统兄弟单位的积极配合下，先后派出专家到4个感冒清热颗粒生产企业，对企业原辅料、生产规模、制备工艺、质量控制等环节进行了详细调研，并给65家生产企业发放调查表，广泛收集信息资料。结合检验情况和厂家生产调研情况，该所从生产企业原料及辅料来源控制、添加非法化学药物分析、质量标准完善等7个方面进行了多层次、多角度、多参数的全方位评价研究，将指纹图谱分析、生物效能评价等技术应用到感冒清热颗粒的质量评价研究中，初步建立了标准外8个新的质量评价方法，为进一步提高感冒清热颗粒与胶囊的质量评价能力、建立国家药品质量评价体系进行了积极深入的探索。
解放军总后卫生部药品仪器检验所拟对感冒清热颗粒与胶囊生产工艺与药效和毒性的相关性、生产过程质量控制检验技术进行进一步研究，建立甄别性更强的检测方法，以防止不法厂商不按标准处方和工艺进行投料和生产、非法添加化学物质问题的发生，切实保障人民用药质量安全。
(解放军总后卫生部药品仪器检验所供稿)
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