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药物非临床安全性评价实验设计和数据分析学术研讨会暨第二届SD高级培训班培训课件(PDF版)
2016年09月06日 发布

药物非临床安全性评价实验设计和数据分析学术研讨会

——暨第二届SD高级培训班

序号

授课内容

讲师

1

新政策下 IND 技术审评策略和要点

王海学

(国家药品审评中心)

2

专题负责人面对挑战时的策略及案例分析(一般毒理)

邱云良

(国家上海新药安全评价研究中心)

3

血液生化指标检测意义及影响因素分析

张晓冬

(中国人民解放军第二军医大学药物安全性评价中心)

4

一般毒性试验的数据统计与结果分析

岑小波

(国家成都新药安全性评价中心)

5

安全药理学常用试验设计及相应统计策略

闫长会

(国家北京药物安全评价研究中心)

6

清醒动物遥测实验的实验设计与数据处理中的常见问题及合理操

张海飞

(北京昭衍新药研究中心股份有限公司)

7

遗传毒性试验数据的结果与统计分析

姜颖

(康龙化成(北京)生物技术有限公司)

8

大鼠致癌试验设计关注的问题及对试验结果的统计分析

贺全仁

(昭衍(苏州)新药研究中心有限公司)

9

致癌实验设计及开展过程中的关键点

王三龙

(国家药物安全评价监测中心)

10

吸入毒性试验安全性评价

杨春燕

(北京协和建昊医药技术开发有限责任公司)

11

生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析(大鼠 III 段和家兔 II 段)

孙祖越

(中国生育调节药物毒理检测中心)

12

生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析(大鼠I 段和II 段)

储佳华

(中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心)

13

生物类似药实验设计的案例分析

张雪峰

(江苏鼎泰药物研究有限公司)

附件:

1-王海学-新政策下的IND技术审评策略201600812 公示版.pdf

2-邱云良_专题负责人面对挑战时的策略 to 分享.pdf

3-张晓冬-血液生化指标检测意义及影响因素分析.pdf

4-岑小波--一般毒性试验的数据与结果分析 岑小波-银川 20160813.pdf

5-闫长会-安全药理学常用试验设计及相应统计策略.pdf

6-张海飞-遥测实验的常见问题与合理操作.pdf

7-姜颖-遗传毒性试验数据的结果与统计分析.pdf

8-贺全仁-大鼠致癌试验设计关注的问题及对试验结果的统计分析.pdf

9-王三龙-致癌实验设计及开展过程中的关键点.pdf

10-杨春燕-吸入毒性试验安全性评价.pdf

11-孙祖越-生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析(大鼠 III 段和家兔 II 段).pdf

12-储佳华-生殖毒性实验设计、数据统计与结果分析-案例解析-final-汇报用.pdf

13-张雪峰-生物类似药相似性评价与案例分析-20160814.pdf