中国药品生物制品检定所网站
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医疗器械检验处


1、负责医疗器械(包括按医疗器械管理的体外诊断试剂)检验工作的综合、组织、协调和管理;

2、负责组织新医疗器械、进口医疗器械的质量标准复核和常规进口检验;

3、负责组织国家监督抽验交办的检验任务;

4、组织国家医疗器械标准物质的研究、标定、审核;负责国家医疗器械标准物质的管理;

5、协助国家食品药品监督管理局组织、协调和指导全国医疗器械检验机构业务工作。