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新版医疗器械分类目录实施政策解读及综合知识第二期培训班在深圳举办
2017年11月01日 发布

9月25日至26日,我院在深圳举办新版《医疗器械分类目录》实施政策解读及综合知识第二期培训班。本次培训班由我院主办,广东省食品药品监督管理局、深圳市药品监督管理局协办,深圳市医疗器械行业协会承办。共有140多名学员参加,分别来自医疗器械检验检测机构、生产经营企业、相关协会等。国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司副司长高国彪,中国食品药品检定研究院副院长、国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心副主任张志军,广东省食品药品监督管理局副局长严振分别作了重要讲话,开班仪式由中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所所长李静莉主持。

此次培训班邀请了国家总局医疗器械注册司的领导、医疗器械标准管理中心有关领导和部分参与新版医疗器械目录修订工作的专家进行授课,分别对新版分类目录中的医用诊察和监护器械、医用软件、临床检验器械、医用成像器械、有源手术器械、医用康复器械七个子目录,和分类申请具体要求及信息系统操作流程等做了专题解析,授课老师对学员们提出的问题进行详细答疑。

通过两天的培训,参训学员一致认为此次培训内容丰富,对实际工作具有指导作用。学员们反映,不仅全面了解了新版《医疗器械分类目录》要求和目录修订情况,医疗器械分类管理改革概况和新版分类目录实施相关政策,医疗器械分类改革工作思路和整体情况,还使相关人员深入领会医疗器械审评审批改革思路,准确把握目录使用原则和方法。对深入了解目录、更好地使用目录有很大的帮助,对规范和提升医疗器械分类工作效率和质量具有重要的促进作用,切实做到了配合国家总局做好目录实施准备工作。

(教育培训中心 供稿)