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中检院举办“纳米技术产品质量检测及临床前评价技术”学术论坛
2018年06月27日 发布

为进一步研讨符合我国产业发展的纳米技术产品质量检测和安全性评价技术、标准和规范,中检院于2018年6月21日在京组织召开“纳米技术产品质量检测及临床前评价技术”学术论坛。论坛邀请了国内纳米技术领域专家、纳米材料及相关产品的研发机构和生产厂家代表,与我院相关人员共同探讨纳米技术产品在研发制造、质量控制及临床前安全性评价方面的技术要点。

论坛由王佑春副院长主持,李波院长致欢迎词。李院长欢迎纳米技术的各界人士来中检院参加此次研讨会,通过与科研院所等同行交流,达成共识,推动纳米创新技术与产业的发展,希望将中检院的经验、技术和大家共享。李波院长指出,从药品到医疗器械,再到人工智能AI,国内外发展迅猛,举办此类学术研讨会,意在鼓励和加速中检院与中科院等多家单位合作把学术研究转化为行业标准,通过质量特性与安全性评价不断深入研究,以实现对纳米新技术产品的科学全面准确快速评价,不断地推动技术标准的建立和产品研发上市。

本次论坛既有纳米材料研究的发展史的回顾,又有最新前沿技术研究、临床转化、纳米器械技术审评问题以及纳米材料安全性评价等大家十分感兴趣的话题中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所王强斌研究员、中科院化学研究所高明远研究员、国家局医疗器械技术审评中心赵艳红副研究员,中检院医疗器械检定所徐丽明研究员、安评所研究所文海若博士与淡墨博士、动物所范昌发研究员分别就“纳米材料研究的历史与未来发展”、“在基础研究及临床转化中面临的问题和挑战”、“纳米材料医疗器械的技术审评、“纳米材料医疗器械的检测与评价、“适用于纳米材料的遗传毒性试验方法的选择、“纳米材料体内外动力学研究的关注点和“利用自建转基因动物模型评价纳米银材料的潜在致癌性做了精彩演讲。与会专家针对《纳米材料遗传毒性试验选择考量要点》(草稿)与《纳米材料产品安全评价策略及含银敷料中纳米银和银离子的体外释放实验设计要点》(草稿)和国内外企业代表进行了热烈讨论,初步达成共识,进一步征求意见后将对外发布。

来自国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所、中国科学院化学研究所、国家纳米科学中心、海军军医大学药物安全性评价中心、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中山大学公共卫生学院和国内外纳米产品研发企业的代表,以及中检院医疗器械所、包装材料与药用辅料检定所和安全评价研究所负责人及相关人员共计100余人参加了本次学术会议。

安全评价研究所、科研管理处联合供稿