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副院长王佑春一行参加第一届中国生物诊断高峰论坛
2017年07月26日 发布

2017年7月20-21日,第一届中国生物诊断高峰论坛在郑州召开,本次会议是在中检院的倡议下,由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会主办,中检院、中华医学会微生物学与免疫学分会等4家机构联合举办。会议邀请到庄辉院士,程京院士,国家食药监管总局医疗器械注册司、药品化妆品注册司、国家药典委员会生物制品处、国家药品审评中心等监管部门专家及20余位国内知名专家出席会议并做了专题报告。来自高校、科研机构、生产企业等500余人参加了会议。

开幕式上,河南省食品药品监督管理局副局长尹建、中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员、中国医药生物技术协会李少丽副会长,中国医药生物技术协会生物诊断技术分会李银太会长分别代表地方政府和大会组委致开幕词。国内外著名肝炎病毒专家庄辉院士、生物医学工程专家程京院士分别做了“乙肝诊断与疗效检测新进展”和“感染性疾病的精准诊断”专题报告。王佑春副院长做了题为“二代测序诊断试剂的技术要求及质量评价”专题报告。他们在报告中都突出了当前诊断试剂领域的一些关注点,包括疾病的精准诊断,疾病诊断与疗效检测,新技术在诊断领域的应用等。

为了适应近几年诊断试剂产业蓬勃发展的特点,后续报告邀请到国家食药监管总局医疗器械注册司袁鹏副处长、药品化妆品注册司白鹤副调研员、国家药典委员会生物制品处郭中平处长、国家药品审评中心张丽高级评审员、诊断试剂所白东亭所长、医疗器械标准管理中心母瑞红副所长等对诊断试剂监管法规,质量标准、标准物质研制进展、审评要求及标准管理等进行了解读,对监管趋势做了详细分析。为了更全面覆盖生物诊断产业,大会组委会设置了4个分论坛,包括“血液筛查与输血安全”、“分子诊断研究进展及质量控制”、“新材料新技术与原材料标准化”、“临床检验技术发展与转化”。来自临床机构、科研院所以及诊断试剂生产企业的20余为专家做了精彩报告,其中诊断试剂所张春涛副主任,周诚研究员,黄杰副研究员分别做了题目为:“血液筛查试剂批批检的质量管理”、“标准物质在传染病诊断试剂中的应用”、“二代测序诊断的质量控制及思考专题报告”。

本次会议顺应“健康中国战略”以及“十三五”国家科技创新规划要求,围绕血液筛查诊断试剂质量控制,二代测序技术临床应用及质量控制,创新性诊断产品和技术研制、市场开发与质量控制方面,为诊断试剂产学研检用搭建全方位交流平台。

(体外诊断试剂检定所供稿)