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关于举办新版医疗器械分类目录实施政策解读及综合知识培训的通知
2017年09月12日 发布

各有关单位:

新版《医疗器械分类目录》已于2017年8月31日发布,为全面宣传贯彻新版《医疗器械分类目录》,配合国家食品药品监督管理总局做好目录实施准备工作,使相关人员深入领会医疗器械审评审批改革思路,全面了解目录修订情况,准确把握目录使用原则和方法,我院将举办新版《医疗器械分类目录》实施政策解读及综合知识培训。现将有关事宜通知如下:

一、培训时间与地点

(一)培训时间:2017年9月21日至22日全天培训,9月20日报到,9月23日离会。

(二)培训地点:江苏省苏州白金汉爵大酒店301厅(地址:苏州市相城区相城大道1111号,电话:0512-66158888)。

二、培训内容

(一)医疗器械审评审批制度改革和新版分类目录实施相关政策解读。

(二)医疗器械分类改革工作思路和整体情况介绍。

(三)新版分类目录框架设计和主要修订内容介绍。

(四)分类申请的相关要求及信息系统操作流程详解。

(五)新版分类目录呼吸麻醉和急救器械子目录专题解析。

(六)新版分类目录中医器械子目录专题解析。

三、培训师资

邀请食品药品监管总局医疗器械注册司,医疗器械标准管理中心及部分医疗器械检测中心,具体负责新版《医疗器械分类目录》修订工作的相关领导及专家共同授课,并安排答疑。

四、培训对象

医疗器械领域相关人员。

五、培训报名

(一)本次报名采用网站报名或手机APP报名的方式,报名成功后会收到确认短信和邮件,如未收到确认信息,说明报名未成功,请再次报名注册。

(二)网站报名

1.通过下方链接进入网站报名页面,点击注册,按流程填写注册信息,提交后收到通知短信和邮件。

注册报名链接:

http://www.canevent.com/regPaperRegistation/regist?regPaperId=2538&type=mobile

2.微网站链接:

http://www.canevent.com/microWeb/pageList?doWhat=index&webId=1614

(三)手机APP报名

微信扫描下方二维码,进入手机报名页面,按流程填写注册信息,提交后收到通知短信和邮件。



(四)报名截止时间

上述报名方式截至2017年9月19日,受培训场地的限制,参训人数有限,请有意参加培训的人员及单位按日期尽早报名。

六、培训费用

(一)培训费

1.培训费3600元/人(包括资料费、证书费等,9月21至22日两天餐费)。

2.医疗器械分类技术委员会执委会及16个专业组专家免费。

3.新版《分类目录》子目录起草单位每单位2人免费。

(二)缴费方式

1.银行汇款:

收款单位:中国食品药品检定研究院

账号:0200001509089202642

开户行:工商银行永定门分理处

请参训人员及单位在9月18日前汇款到账,汇款请务必标注“分类目录培训+参会人姓名”。如无法添加附言,请发送电子邮件至:jypx@nifdc.org.cn 说明。

报到时需提供汇款凭证复印件。

2.现场缴费:报到现场缴费只接受现金,不能刷卡。

(三)培训发票

1.已确认汇款缴费的人员及单位在培训报到时领取发票,团体汇款的代表请提前发邮件详细告知开具发票的张数和金额;

2.现场缴费的人员,由中国食品药品检定研究院现场开具收据,培训结束后开具培训发票并邮寄。

本次培训费如无注明一律开具普通发票。如需开具增值税发票,请务必在培训注册报名时注明,并正确填写相关信息。

(四)住宿费及交通费

1.住宿费及交通费自理。不统一安排住宿,各参训人员自行与入住酒店结算。

2.由于目前房源紧张,请务必在报名后,自行与酒店联系订房。苏州白金汉爵大酒店标准间的参考价是438-588元/间夜(不含早餐)。

七、其他事项

(一)本次培训不安排接送站,请参训人员参考以下乘车路线自行前往。

酒店名称:苏州白金汉爵大酒店

酒店地址:苏州市相城区相城大道1111号

酒店总机:0512-66158888

乘车路线:

1.苏州站:地铁2号线苏州火车站上车,阳澄湖中路站下车,步行1.5公里即到酒店;

2.高铁苏州北站:地铁2号线苏州北站上车,阳澄湖中路站下车,步行1.5公里即到酒店。

3.无锡机场:建议乘出租车到酒店。

八、组织单位及联系方式

(一)组织单位

主办单位:中国食品药品检定研究院

协办单位:江苏省医疗器械检验所

(二)联系方式

1.中国食品药品检定研究院教育培训中心:

孟欣,电话:010-53851495,手机:18825177476

王玥,电话:010-53851305,手机:18910892088

传真:010- 53851495邮箱:jypx@nifdc.org.cn

2.江苏省医疗器械检验所:

缪佳,电话:0512-66806602;手机:13914739868

邮箱:13914739868@139.com

3.苏州白金汉爵大酒店:

顾燕娜,手机:13862165559

酒店总机:0512-66158888

中国食品药品检定研究院

2017年9月11日


附件:关于举办新版医疗器械分类目录实施政策解读及综合知识培训的通知.pdf