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关于举办新修订《生物制品批签发管理办法》宣贯培训班的通知
2018年01月10日 发布

国家食品药品监督管理总局于20171229日发布了新修订的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号,以下简称《办法》),并定于201821日开始实施。为保证《办法》顺利实施,受国家食品药品监督管理总局药化注册司委托,中国食品药品检定研究院定于123日在成都举办新修订《生物制品批签发管理办法》宣贯培训班。现将培训有关事宜通知如下:

一、组织单位

主办单位:中国食品药品检定研究院

二、会议时间与地点

时间:2018123日,22日报到,24日离会。

地点:四川省成都市天邑国际酒店

三、培训师资

邀请国家食品药品监督管理总局药品注册司生物制品处和中国食品药品检定研究院等相关专家进行讲解和答疑。

四、培训对象

(一)各省级食品药品监督管理机构;

(二)各生物制品批签发检验机构;

(三)各生物制品批签发相关企业。

五、培训内容及安排

培训内容主要包括:《办法》修订情况介绍和解读;针对新修订的条款,讲解批签发申请各个环节的要求和注意事项,包括《办法》对申报资料的新要求;介绍批签发信息系统的调整情况等。

具体培训安排等详见报名系统。

六、报名方式

(一)网站报名

通过下方链接进入网站报名页面,点击注册,按流程填写注册信息,提交后收到通知短信和邮件。

电脑端注册报名链接:http://www.canevent.com.cn/regPaperRegistation/regist?regPaperId=3381&type=pc

(二)手机微信报名

微信扫描下方二维码,进入手机报名页面,按流程填写注册信息,提交后收到通知短信和邮件。



七、培训费用标准

(一)培训费

参加培训的企业等代表需交纳培训费1800元/人(包括培训期间午晚餐、师资费、场地费、培训资料费等)。

(二)培训费缴纳方式:

1.银行汇款:

收款单位:中国食品药品检定研究院

账号:0200001509089202642

开户行:工商银行永定门分理处

请参会人员及单位在117日前汇款到账,汇款请务必标注“批签发培训+参会人姓名”。如无法添加附言,请发送电子邮件至:jypx@nifdc.org.cn说明。

2.现场缴纳:报到现场可刷卡进行缴费。

(三)发票

1.117日前汇款的参训人员在报到现场领取发票,117日后汇款的参训人员,可凭汇款凭证报到,发票会后统一开具并邮寄;

2.现场缴费的参会人员,报到时刷卡缴费并领取由中国食品药品检定研究院教育培训中心开具的收据,发票会后统一开具并邮寄;

3.开票信息以系统报名注册有关信息为准,请各参训人员核对准确再填写提交。

(四)住宿费及交通费

本次培训住宿及交通费用自理。请各位参训人员自行与酒店结算并开具发票。

八、其它事项

(一)本次培训不安排接送站,请参训人员参考以下乘车路线自行前往。

酒店名称:天邑国际酒店,

酒店地址:成都市内双楠碧云路8号(红牌楼武侯生活广场旁),

酒店总机:028-85096999

乘车路线:

1.成都双流国际机场:双流机场1航站楼 地铁站(C口)乘坐10号线(开往太平园方向),在太平园地铁站站内换乘地铁3号线(开往军区总医院方向),在红牌楼地铁站(B口)下车步行504米抵达天邑国际酒店;

2.成都站:火车北站地铁站(H口)乘坐地铁1号线(开往广都方向),在省体育馆站内换乘地铁3号线(开往太平园方向),在红牌楼地铁站(B口)下车步行504米抵达天邑国际酒店;

3.成都东客站:成都东客站地铁站(D口)乘坐7号线内环(开往大观方向),在太平园地铁站站内换乘地铁3号线(开往军区总医院方向),在红牌楼地铁站(B口)下车步行504米抵达天邑国际酒店。

4.成都南站:成都南站地铁站乘坐7号线内环(开往神仙树方向),在太平园地铁站站内换乘地铁3号线(开往军区总医院方向),在红牌楼地铁站(B口)下车步行504米抵达天邑国际酒店。

5.成都汽车总站:在五桂桥公交站乘坐141路公交(开往红牌楼方向),在红牌楼公交站下车步行394米抵达天邑国际酒店。

(二)酒店预订推荐

1.培训召开所在酒店:

天邑国际酒店:标准双人间:320/间夜(含双早)

目前由于房源紧张,请务必尽早预订房间。

2.培训周边酒店推荐:

(1)优尼客酒店:标准双人间:320/间夜(含早)

地址:武侯区二环路西一段6号红星美凯龙A区(武侯广场旁)

订房电话:028-66000858转50398

(2)锦悦酒店:标准双人间:320/间夜(含早)

地址:成都市武侯区二环路西一段二号(近武侯生活广场)

订房电话:028-66000858转42707

九、联系方式

(一)中国食品药品检定研究院教育培训中心:

庞丰平,电话:010-53851491,手机:18811188540

,电话:010-53851305,手机:18910892088

传真:010-53852364  邮箱:jypx@nifdc.org.cn

(二)成都天邑国际酒店:

黄经理,手机:18628030395

酒店总机:028-85096999

中国食品药品检定研究院办公室

2018年1月9日


附件:关于举办新修订《生物制品批签发管理办法》宣贯培训班的通知.pdf