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关于举办新医疗器械分类目录实施政策解读及综合知识第二期培训的通知(第一轮)
2017年10月12日 发布

新版《医疗器械分类目录》已于2017年8月31日发布,为全面宣传贯彻新版《医疗器械分类目录》,配合国家食品药品监督管理总局做好目录实施准备工作,使相关人员深入领会医疗器械审评审批改革思路,全面了解目录修订情况,准确把握目录使用原则和方法,我院将举办新《医疗器械分类目录》实施政策解读及综合知识第二期培训。现将有关事宜通知如下:

一、培训时间与地点

(一)培训时间:2017年10月25日—26日全天培训(10月24日报到,10月27日离会)。

(二)培训地点:广东深圳市(具体地点见第二轮通知)。

二、培训内容

(一)医疗器械审评审批制度改革和新版分类目录实施相关政策解读

(二)医疗器械分类改革工作思路和整体情况介绍

(三)医疗器械分类目录修订工作思路和整体情况

(四)新分类目录中“医用诊察和监护”子目录专题解析

(五)新分类目录中“医用软件”子目录专题解析

(六)新分类目录中“临床检验器械”子目录专题解析

(七)新分类目录中“医用成像器械”子目录专题解析

(八)新分类目录中“有源手术器械”子目录专题解析

(九)新分类目录中“医用康复器械”子目录专题解析

(十)新分类目录中其他子目录解析

三、培训师资

邀请国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司,总局医疗器械标准管理中心及部分医疗器械检测中心,具体负责新版《医疗器械分类目录》修订工作的相关领导及专家共同授课,并安排答疑。

四、培训对象

医疗器械领域相关人员。

五、培训报名

(一)本次报名采用网站报名或手机APP报名的方式,报名成功后会收到确认短信和邮件,如未收到确认信息,说明报名未成功,请再次报名注册。

(二)网站报名

1.通过下方链接进入网站报名页面,点击注册,按流程填写注册信息,提交后收到通知短信和邮件。

注册报名链接:

http://www.canevent.com/regPaperRegistation/regist?regPaperId=2711&type=pc

2.微网站链接:

http://www.canevent.com/microWeb/pageList?doWhat=index&webId=1715

(三)手机APP报名

微信扫描下方二维码,进入手机报名页面,按流程填写注册信息,提交后收到通知短信和邮件。



(四)报名截止时间

上述报名方式截至2017年10月22日,因受培训场地限制,参训人数有限,请有意参加培训的人员及单位尽早报名。

六、培训费用

(一)培训费

培训费2800元/人(包括资料费、证书费等,10月25日—26日两天餐费)。

(二)缴费方式

1.银行汇款

收款单位:中国食品药品检定研究院

账号:0200001509089202642

开户行:工商银行永定门分理处

请参训人员及单位在10月22日前汇款到账,汇款请务必标注“分类目录培训2+参会人姓名”。如无法添加附言,请发送电子邮件至:jypx@nifdc.org.cn进行说明。

报到时需提供汇款凭证复印件。

2.现场缴费

报到现场缴费接受现金或刷卡。

(三)培训发票

1.已确认汇款缴费的人员及单位在培训报到时领取发票,团体汇款的代表请提前发邮件详细告知开具发票的张数和金额。

2.现场缴费的人员,由中国食品药品检定研究院现场开具收据,培训结束后开具培训发票并统一邮寄。

本次培训费如无注明一律开具普通发票。如需开具增值税发票,请务必在培训注册报名时注明,并正确填写相关信息。

(四)住宿费及交通费

住宿费及交通费自理。不统一安排住宿,各参训人员自行与入住酒店结算。

七、其他事项

本次培训不安排接送站,请参训人员参考以下乘车路线自行前往。(酒店信息见第二轮通知)

八、组织单位及联系方式

(一)组织单位

主办单位:中国食品药品检定研究院

协办单位:广东省食品药品监督管理局、深圳市药品监督管理局

承办单位:深圳市医疗器械行业协会

(二)联系方式

1.中国食品药品检定研究院教育培训中心

王 :010-53851305,18910892088

孟 欣:010-53851495,18825177476

  2.深圳市医疗器械行业协会

  余沛峰:0755-26016045,13923765432

  张 羽:0755-26016044,13590403826

中国食品药品检定研究院办公室

2017年10月11日

附件:关于举办新医疗器械分类目录实施政策解读及综合知识第二期培训的通知(第一轮)PDF.pdf