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科技部重大新药创制专项《药物一致性评价关键技术与标准研究》子课题六《药用辅料关键质量属性的评价技术与功能性指标的建立》课题研讨会在武汉召开
发布日期:2019-06-11 08:45    

2019年5月31日中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所(以下简称辅料包材所)在武汉召开重大新药创制科技重大专项《药物一致性评价关键技术与标准研究》子课题六《药用辅料关键质量属性的评价技术与功能性指标的建立》课题研讨会。中国药科大学、沈阳药科大学、中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、澳门大学、重庆科技学院等6所高校和湖北省药检院、山东省药检院、青岛市药检所、重庆市药检所等4个省市级检验院(所)约40余名代表参加此次会议。会议由湖北省药品监督检验研究院协助承办,湖北省院姜红院长、定天明副院长莅会并致辞。

课题负责人辅料包材所孙会敏所长主持会议并要求各课题参与单位就《药用辅料关键质量属性的评价技术与功能性指标的建立》课题的进展情况及相关问题进行交流汇报,中国药科大学涂家生教授、沈阳药科大学李三鸣教授对各单位汇报的课题成果和工作计划提出了宝贵的指导意见和建议。所有参会代表分别就课题存在问题、研究方向、经费使用、下一步工作计划等进行了深入的讨论。

    孙所长在总结发言中指出,希望课题各参与单位在课题的研究中要瞄准国际前沿,对国产辅料和进口辅料的质量进行功能性对比研究,深入调研国产辅料的质量现状,在研究过程中要善于发现问题和解决问题。关于课题数据库的建设,不能仅仅是将相关数据简单集成,而应该在辅料功能性指标研究中提出功能性和制剂质量之间相关性,为建立智能辅料数据库奠定基础,为国产辅料企业提高自身质量指明方向,为仿制药一致性评价解决辅料关键技术问题做好支撑。

(药用辅料和包装材料检定所供稿)

2019年6月6日

辅料包材所召开《药用辅料关键质量属性的评价技术与功能性指标的建立》课题研讨会.jpg

辅料包材所召开《药用辅料关键质量属性的评价技术与功能性指标的建立》课题研讨会

 
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